“中国制造”已经在很多个领域开花结果。如今，这股风终于也吹向了中国造的药。

“曾经我们需要依靠默沙东援助的重组乙肝疫苗技术，去生产疫苗抗击乙肝传染病，但现在我们已经有多个自主研发的疫苗产品，通过世界卫生组织的预认证，进入国际采购清单，让全球更多人受益于中国产品。”

“我们还有越来越多的创新药正在走向欧美市场。例如百济神州的泽布替尼，不仅在美国进入了相关临床指南，成为CLL/SLL的优先推荐治疗方案，它还是首个年销售额超10亿美金的国产重磅创新药。”

“这些在过去，都是根本不可想象的事情！”入行数十年，几乎亲历了行业发展的多个重要历史时刻，但中国医药产业在短短十多年里取得的瞩目成就，还是让宋瑞霖这位老医药人忍不住惊叹。

中国的医药创新，究竟经历了怎样的蜕变？

起飞的中国创新药

2018年，一部《我不是药神》的电影火爆一时。影片讲述的“天价救命神药”的故事在当时击中了无数国人的泪点：看病不仅难，而且贵。高昂的药价经常就像一座大山，横亘在患者的求生道路上，不可逾越。

但鲜为人知的是，这则“天价救命神药”的故事背后，其实还隐匿着一段中国创新药的辛酸往事。

就在2010年以前，中国市场上并没有任何一款具有自主知识产权的药品，几乎所有的创新药都要依赖进口。没有本土创新药的参与，导致市场竞争不够充分，这正是药价居高不下的一个重要原因。

做自己的创新药，也由此成为自上而下的决心。“在过去20年，我们国家主要是依靠人口红利、房地产、低端制造业等快速发展，但现在遇到人口老龄化、少子化、劳动力显著减少，加上房地产过剩、低端制造业逐渐被淘汰等发展瓶颈，国家因而从战略上提出发展‘新’动力。”

“中国的医药行业在过去底子薄、依赖进口、高价药导致可及性差。因此，国家就要大力发展‘创’造出更多新药，避免被进口垄断，为中国创造出更高价值生产力。”周颂（化名）专注医药健康领域投资多年，在他看来，发展创新药不仅是“急患者所急”，更是中国经济转型所需的重要动能之一。

回顾中国创新药发展历史，宋瑞霖认为，其中一个重要里程碑就是，2008年国家“重大新药创制”科技重大专项的设立，“实实在在地让产业界看到了创新驱动的国家战略对医药行业的支持”。

“而2015年开始的药品审评审批制度的改革，又进一步为我们的医药创新发展提供了内在的推动力，使得中国的医药创新水平得到了迅速的提升和崛起。”宋瑞霖告诉《科创板日报》记者。

此后，中国创新药开始一路狂奔。据初步统计，自2008年“重大新药创制”专项启动以来，我国已有90余个化学药和生物药获批1类创新药，40余个中药创新药获批。特别是在2018年后，国产新药占比迅速提升，同时临床试验数量也呈现快速上升的趋势。目前，我国每年研发的1类新药约为20至30个，在世界范围内已占据一定的比重。

国产创新药的接连上市，大大增加了患者的用药选择余地。国家医保局官方公布的数据显示，2018年以来，医保目录通过医保谈判每年调整一次，在五年的时间里，累计有341个新药（包括进口）通过谈判以适宜的价格进入了国家医保目录。

在2017年以前，我们的医保目录当中没有一个肿瘤靶向用药，但在2023年版目录中，这一数字已经从0增至74个（包括进口）。

仅在肺癌治疗领域，继2011年第一个国产原研靶向创新药埃克替尼（凯美纳）上市之后，又陆续有翰森制药的阿美替尼、上海艾力斯的伏美替尼等第三代EGFR-TKI抑制剂获批，打破了进口产品一家独大的局面。

而在市场定价和医保支付体系的作用下，如今，国内第三代EGFR-TKI药物每年的治疗费用也从最初进口产品的约60万元，已经大幅下降到大部分普通家庭都可以承受的水平。

张江的医药“创新经”

始建于1992年的张江，从建园伊始就把生物医药确立为重点发展的科技产业之一。经过30余年的迭代发展，张江目前已经成功将“张江药谷”打造成为上海生物医药产业一张闪亮的名片。

2023年，张江科学城生物医药产业收入达1630亿元，同比增长23%；截至2023年底，张江1类新药已累计获批上市23个，创新医疗器械23款；2023年，全国共有4款国产创新药成功出海，获得FDA批准上市，其中有2款来自张江的本土创新企业，1款为张江共同研发。

上述数据，是张江生物医药产业经过多年深耕的最新“成绩单”。这里是中国创新药研发最为活跃的区域之一，有一个接一个的“首个、首发、首创”不断涌现：

恩凯赛药研发的一款治疗卵巢癌的NK细胞注射液成为国内同类产品中首个获美国FDA新药临床试验许可的创新产品；

正序生物CS-101治愈重度输血依赖型地中海贫血症患者，成为全球首次通过碱基编辑疗法治愈血红蛋白病的成功案例；

君实生物特瑞普利单抗获批用于肺癌围手术期治疗，这是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法；

复星凯特奕凯达®成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药……

这些“好种子”更加需要“好土壤”，张江的医药创新之所以璀璨夺目，离不开背后强大的生态体系。“张江从一开始就确定了要走一条自主创新的发展之路，所以我们自始至终都致力于打造一片‘热带雨林’式的创新生态。”对此，张江生命科学产业发展公司相关负责人刘刚这样解密道。

为了能够更好地赋能企业的创新研发，据悉，张江不仅为入驻企业提供技术服务、资金、设备等，整个园区还整合了高校、高端人才以及各类不同的平台。不论是本土还是外资，中小企业还是大公司，总能在这儿得到最丰富最快捷的资源，将一个好的概念更好更快地转化为一个好的成果，然后再将一个好的成果更好更快地转化为一个好的产品。

“其中，公共服务平台就有近200个，形成了从靶点发现到注册上市、委托生产等涵盖全产业链、全生命周期的专业服务体系。它们是张江生物医药产业生态服务体系的重要组成部分，对加快企业的成长功不可没。”刘刚介绍称。

面面俱到的创新生态，不仅吸引跨国外企纷纷落户，截至目前全球药企前10强中有7家和医疗器械前10强中的6家都在张江设立了地区总部、研发中心或生产基地。这些大企业给张江的医药圈带来了前沿方向引领、先进设施导入、产业赋能推动等诸多价值。

与此同时，很多本土大药企同样将张江视为了开启创新转型征程的第一站。作为最早一批扎根浦东张江的本土创新型制药企业，翰森制药早在2011年就将创新研发中心落户张江。

近期，翰森制药全球研发总部项目又在张江总部园启动建设。在公司创新成果高效落地的阶段，再一次选择张江，在翰森制药执行董事吕爱锋看来，这正是基于张江完善的生态集群的天然选择。

如今在张江，以罗氏、辉瑞等为代表的跨国公司，以再鼎、微创为代表的本土创新企业，以恒瑞、齐鲁等为代表的国内大型药企等并驾齐驱，世界级生物医药产业集群已初具形态。

“30余年来，张江厚植开放土壤，孕育创新生态，打造了具有创新策源意义的快速增长点，加速让创新药从‘实验室’走到‘生产线’，结出累累硕果。接下来，张江将继续以国际标准营造一流的科创生态丛林，吸引全球资源纷至沓来，也将更多张江研发、张江制造的创新药械走向世界舞台。”刘刚说。

这是张江的现在，或许也会是中国生物医药产业的未来。

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