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招聘信息
招聘信息
质量总监(质量总监,工作地点:成都,工资待遇:24-36W,发布时间:2019-07-20)
职位名称:
1.1     岗位职责:
1.1.1 负责制定本部门工作计划,工作目标;
1.1.2 质检中心建设:负责新建药厂的质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
1.1.3 GMP认证体系建设:负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;
1.1.4 质量管控:负责药厂的部门GMP认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
1.1.5 人员规划:根据药厂的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足药厂各阶段的需要;
1.1.6 定期对各产品质量问题进行通报;
1.1.7 制修订相关之SOP、负责SOP文件管理;
1.1.8 产品年度评估、预防矫正措施、风险评估、异常与偏离事件调查、客户怨诉处理、产品回收、供货商评估等;
1.1.9 仪器校正与维护;
1.1.10    原物料、成品的抽样与留样管理、中控的质量控制;
1.1.11    制造批次的检查;
1.1.12    制定年度校正计划。
1.2     任职要求:
1.2.1 分析化学、药物化学、制药工程类专业本科以上,六年以上类似岗位工作经验,有执业药师资格者优先;
1.2.2 熟悉国内外法规;
1.2.3 精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC, IR, 等;
1.2.4 优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,团队意识和创新精神;
1.2.5 熟练使用网络和电脑办公软件,大学英语4级以上水平。